CLADE™ MIRA 是一款台式分析设备，专为生物制药分析团队打造，用于大批量样品、多质量属性同步检测。依托自研专利 AquaSpec™ 技术，可稳定对水溶液样品开展红外检测，为生物药全流程开发提供快速、稳定、全面的样品表征数据。

仅需 4 分钟，即可同步定量样品内蛋白与各类化学组分，包括蛋白浓度、蛋白相似度、蛋白二级结构、缓冲盐、辅料、表面活性剂、pH等。

行业痛点：传统生物药分析流程割裂繁琐

生物制药分析团队通常需要搭配多种分析方法，分别表征原料药（API）与制剂中每一种组分，整套分析流程复杂、碎片化严重，耗费大量人力与时间成本，在研发、制剂开发、工艺开发环节均形成检测瓶颈。

MIRA 核心四大优势（一站式多属性检测，简化分析流程）

MIRA整合多种检测功能，将多套分析方案合并为一套高通量工作流，大幅减少多台仪器切换测试的需求：

• 单次检测实现多组分同步分析

无需切换检测方法，一次进样同时测定制剂内多种组分；基于中红外傅里叶变换红外（FTIR）光谱技术，完整采集样品全组分光谱指纹图谱。

• 检测效率更高，流程更省力

单样品检测仅 4 分钟，适配高通量批量测试；配套自动进样器，无需人工反复上样；支持自定义检测任务与任务队列，最大限度减少人工操作。

• 数据稳定可靠，重复性优异

专利 AquaSpec™技术实现水溶液样品 FTIR 可重复检测；跨设备、跨实验室、不同操作人员检测数据一致性强；自动进样器消除人工操作带来的误差；设备搭载自主控温制冷模块，无需人工干预即可维持最优检测限。

• 操作简单易上手

      面向生物药全开发流程人员设计，自动化维护、自定义任务队列等功能大幅降低人工介入；软硬件交互直观，科研人员无需专业光谱背景，即可输出高质量检测数据。

仪器工作原理

CLADETMMIRA采用中红外傅里叶变换红外光谱(FTIR)技术，采集样品完整化学组分光谱指纹图谱;配套专用数据分析软件 CLADETWSphere对图谱解析运算,同步定量样品内多种组分。

仅一次快速检测，就能同步输出多项质量属性的定量、定

性结果。

设备内置大容量自动进样器，单次可承载160 份以上样品;全套自动化功能降低设备停机时间，保障长期稳定运行。

CLADE™ Sphere软件平台

CLADE™ MIRA 分析仪单次检测即可生成完整样品光谱指纹，CLADE™ Sphere 作为配套专业分析工具箱，可将光谱指纹转化为可落地的检测数据，轻松定量制剂中原料药（API）与各类辅料含量。

CLADE™ Sphere 是一套操作直观的化学计量学软件平台，面向生物制药分析团队打造，可快速、稳定、完整解析傅里叶变换红外（FTIR）光谱数据。软件大幅简化数据处理流程，无需专业数据建模人员支持，科研人员即可快速获取最终检测结论。

Clade MIRA适用于生物制药全流程应用场景

1. 可用于制剂开发不同阶段

· 分析方法开发

· 制剂处方开发

· 工艺开发

· 原料检测

· 下游纯化工艺

· 成品放行检测

2. 可检测制剂属性

· 制剂全组分分析

· 原料药浓度定量

· 辅料含量检测

· 表面活性剂（吐温等）定量

· 单克隆抗体二级结构表征

· 蛋白稳定性评估

3. 应用范围

· 原料质量控制

· 超滤 / 透析（UF/DF）过程在线监控

· 成品放行检验

· 缓冲液质控

· 上游细胞培养样品分析